Selon une nouvelle étude, certains suppléments commercialisés pour améliorer la mémoire et stimuler la puissance cérébrale contiennent des niveaux extrêmement élevés d'un médicament non approuvé.
Les chercheurs ont mis au jour un médicament non approuvé appelé piracétam qui se cache dans plusieurs suppléments d'amélioration du cerveau, également appelés «nootropiques». Bien qu'il soit approuvé comme médicament d'ordonnance en Europe, le piracétam n'est approuvé aux États-Unis pour aucune condition et peut provoquer une multitude d'effets secondaires psychologiques, y compris l'anxiété, la dépression et l'insomnie, selon la nouvelle étude publiée aujourd'hui (25 novembre). ) dans la revue JAMA Internal Medicine.
Les résultats ont montré que certaines marques de suppléments contenaient environ 20% de piracétam de plus que ce qui était indiqué sur l'étiquette des produits. Dans certains cas, si les consommateurs suivaient les instructions de dosage sur l'étiquette, ils risqueraient de consommer plus de 11 000 milligrammes de médicament par jour - bien plus que tout médicament en vente libre.
"Dès que nous passons à des doses beaucoup plus élevées que la prescription, tous les paris sont ouverts sur la façon dont ces suppléments pourraient affecter le cerveau", a déclaré le co-auteur de l'étude, le Dr Pieter Cohen, interniste général à la Cambridge Health Alliance et associé professeur de médecine à la Harvard Medical School.
Contrairement aux médicaments pharmaceutiques, les nootropiques et autres compléments alimentaires ne subissent pas de processus d'approbation pénibles avant d'être mis sur le marché, selon la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). La FDA classe les suppléments comme des aliments, et non comme des médicaments, une technicité qui permet aux producteurs de suppléments de vendre leurs produits sans d'abord prouver qu'ils sont sûrs et efficaces. Bien que la FDA interdise l'utilisation de médicaments non approuvés dans les nootropiques, sans surveillance réglementaire, les producteurs glissent toujours des produits pharmaceutiques potentiellement dangereux dans des suppléments «stimulant le cerveau».
"La FDA a clairement indiqué que le piracétam ne devrait pas être vendu comme complément alimentaire", a ajouté Cohen. En 2004, la FDA interdisait expressément aux producteurs de suppléments d'utiliser du piracétam dans leurs produits. L'organisation a déclaré que le piracétam n'est "pas un ingrédient alimentaire" et ne peut pas être commercialisé en tant que tel. En outre, tout supplément contenant du piracétam serait classé comme un nouveau médicament et ne serait pas "reconnu comme sûr et efficace pour une utilisation dans les conditions prescrites, recommandées ou suggérées dans son étiquetage", selon la FDA.
Malgré la position claire de la FDA, Cohen et ses co-auteurs ont facilement découvert des nootropiques contenant du piracétam avec une simple recherche sur Google.
L'équipe a trouvé 14 suppléments d'amélioration cérébrale qui contiendraient du piracétam. Deux marques n'étaient pas disponibles à l'achat, et sept autres n'indiquaient pas clairement les mots "complément alimentaire" sur leur étiquette, de sorte que les auteurs ont limité leur analyse aux cinq marques restantes. Les auteurs ont acheté deux échantillons de chaque marque et analysé leurs ingrédients.
Ils ont constaté qu'un supplément ne contenait aucun piracétam et que les quatre marques restantes contenaient différentes quantités de médicament selon le lot. Parmi ces quatre marques, la quantité réelle de piracétam variait entre 85% et 118% de la quantité indiquée sur l'étiquette. Selon la marque qu'ils ont achetée, les consommateurs pourraient être exposés à environ 830 mg à 11 300 mg de piracétam par jour s'ils suivaient les instructions de dosage.
"C'est plus que le montant le plus élevé qui est régulièrement prescrit pour les troubles cognitifs" en Europe, a déclaré Cohen. De plus, les personnes ayant une insuffisance rénale ne peuvent pas bien métaboliser le piracétam et peuvent mal réagir à de fortes doses, a-t-il ajouté. Étant donné que la fonction rénale diminue souvent avec l'âge et que les personnes âgées représentent un marché majeur pour les nootropiques, de nombreux consommateurs peuvent faire face à de graves risques pour la santé en prenant ces produits, a-t-il déclaré.
Selon la National Library of Medicine des États-Unis, le piracétam est apparu pour la première fois sur le marché européen des médicaments en 1971, annoncé comme le premier médicament nootrope à améliorer la fonction cognitive sans sédation ni stimulation de l'utilisateur. De nos jours, les médecins en Europe prescrivent principalement le médicament pour traiter les spasmes musculaires involontaires, mais prescrivent également le médicament hors AMM pour atténuer les difficultés d'apprentissage chez les enfants. Chez les personnes âgées, le piracétam est utilisé pour améliorer la fonction de la mémoire et réduire les symptômes de démence. Malgré la réputation de longue date du piracetam en tant que booster de cerveau, peu de recherches suggèrent en fait que le médicament améliore la cognition, selon un rapport de 2001 dans la revue Cochrane Systematic Review.
Ainsi, en tant qu'ingrédient des suppléments aux États-Unis, le piracétam échoue à deux égards: le médicament lui-même n'est pas approuvé et ses prétendus avantages sont au mieux anecdotiques. La FDA a récemment lancé un avertissement sur les dangers potentiels des nootropiques, en général, mais Cohen a déclaré qu'aucune action réelle n'a été prise contre les sociétés de suppléments qui utilisent de manière flagrante le piracétam.
"Ils n'ont pas saisi de produits contenant du piracétam. Ils n'ont pas mis en garde les consommateurs", a déclaré Cohen. Néanmoins, la FDA vise à améliorer son pouvoir réglementaire sur les compléments alimentaires. Un nouveau processus d'enregistrement a été proposé qui obligerait les entreprises à soumettre des étiquettes de supplément à la FDA pour être placées dans une base de données accessible au public. La FDA pourrait alors contrôler les étiquettes des ingrédients non approuvés, émettre des avertissements au besoin et fournir au public des informations disponibles sur l'innocuité et l'efficacité de chaque produit.
Bien qu'il s'agisse d'un "petit pas" dans la bonne direction, jusqu'à ce que la loi régissant les suppléments subisse une réforme majeure, les consommateurs et les cliniciens devraient rester conscients des fausses promesses et des dangers cachés des nootropiques, a déclaré Cohen.
"Il est peu probable qu'ils fonctionnent", a-t-il déclaré. "Et ils peuvent contenir des médicaments, soit énumérés sur l'étiquette ou non répertoriés sur l'étiquette."
