Hier (19 mars), le président Donald Trump s'est vanté des "résultats très encourageants" de deux médicaments appelés chloroquine et hydroxychloroquine en tant que traitements pour le nouveau coronavirus, affirmant que les médicaments ont "suivi le processus d'approbation" et que "nous allons pour être en mesure de rendre ce médicament disponible presque immédiatement. "
Mais la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a rapidement publié une déclaration pour préciser que non, ces médicaments ne sont pas approuvés comme traitements pour le COVID-19, la maladie causée par le coronavirus SARS-CoV-2. Les deux médicaments sont approuvés pour traiter le paludisme, le lupus et la polyarthrite rhumatoïde, mais doivent encore être évalués dans les essais cliniques avant d'être déclarés un traitement COVID-19 sûr et efficace. Aux États-Unis, les médecins ont une grande latitude pour prescrire des médicaments «hors AMM», c'est-à-dire pour des conditions dépassant leur approbation initiale par la FDA.
"Nous comprenons et reconnaissons l'urgence avec laquelle nous recherchons tous des options de prévention et de traitement pour COVID-19. Le personnel de la FDA travaille rapidement sur ce front", a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Stephen M. Hahn, dans le communiqué. "Nous devons également nous assurer que ces produits sont efficaces; sinon, nous risquons de traiter les patients avec un produit qui pourrait ne pas fonctionner alors qu'ils auraient pu suivre d'autres traitements plus appropriés."
Les médicaments contre le paludisme et le lupus pourraient-ils paralyser le nouveau coronavirus?
Peut-être - et voici pourquoi.
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La science derrière la chloroquine
Développée pour la première fois dans les années 40, la chloroquine a été approuvée par la FDA comme traitement contre le paludisme en 1949 et a longtemps été le traitement de référence pour la maladie, selon la base de données DrugBank.
Les scientifiques ont évoqué la possibilité que la chloroquine et son dérivé hydroxychloroquine soient efficaces pour traiter le COVID-19 après avoir examiné un rapport de 2005 publié dans la revue Virology, qui a examiné le virus apparenté SRAS-CoV, le Dr Len Horovitz, interniste et spécialiste pulmonaire chez Lenox L'hôpital Hill de New York a déclaré à Live Science. L'étude a révélé que la chloroquine pouvait empêcher la propagation du virus du SRAS-CoV, qui a provoqué un syndrome respiratoire aigu sévère il y a près de 20 ans, dans les cellules de primates cultivées en culture.
La chloroquine interfère avec la capacité du virus à se répliquer de deux manières. Tout d'abord, le médicament pénètre dans des compartiments appelés endosomes à l'intérieur de la membrane cellulaire. Les endosomes ont tendance à être légèrement acides, mais la structure chimique du médicament augmente leur pH, ce qui rend les compartiments plus basiques. De nombreux virus, dont le SRAS-CoV, acidifient les endosomes afin de briser la membrane cellulaire, de libérer leur matériel génétique et de commencer la réplication; la chloroquine bloque cette étape critique.
Le médicament empêche également le SRAS-CoV de se brancher sur un récepteur appelé enzyme de conversion de l'angiotensine 2, ou ACE2, sur les cellules de primates, selon le rapport de 2005. Lorsque le virus insère sa protéine de pointe dans le récepteur ACE2, il déclenche un processus chimique qui modifie la structure du récepteur et permet au virus de s'infecter. Une dose adéquate de chloroquine semble compromettre ce processus et, à son tour, la réplication virale en général, ont noté les auteurs.
"On pensait que tout ce qui concernait le SAR-CoV-1 pourrait s'appliquer au SARS-CoV-2", a déclaré Horovitz.
Cela pourrait-il fonctionner?
En février, un groupe de recherche dirigé par le virologue Manli Wang de l'Académie chinoise des sciences a mis l'idée à l'épreuve et a découvert que la chloroquine avait réussi à arrêter la propagation du SRAS-CoV-2 dans les cellules humaines cultivées. Des rapports préliminaires de la Chine, de la Corée du Sud et de la France suggèrent que le traitement est au moins quelque peu efficace dans le traitement des patients humains, et certains hôpitaux aux États-Unis ont commencé à administrer le médicament, selon le New York Times. En outre, la FDA organise un grand essai clinique pour évaluer officiellement les effets du médicament, a rapporté le Times.
Cependant, en raison d'une pénurie de chloroquine en Chine et du fait qu'un surdosage peut entraîner une intoxication aiguë ou la mort chez l'homme, l'équipe de Wang a également étudié le médicament hydroxychloroquine étroitement apparenté. Bien qu'elle partage une structure similaire, l'hydroxychloroquine présente une toxicité plus faible chez les animaux que son cousin chimique et reste largement disponible comme traitement pour le lupus et la polyarthrite rhumatoïde, ont noté les auteurs.
L'équipe de Wang a testé l'hydroxychloroquine dans des cellules de primates et a découvert que, comme la chloroquine, le médicament empêchait la réplication du SRAS-CoV-2, selon un rapport publié le 18 mars dans la revue Cell Discovery. Au 23 février, sept essais cliniques avaient été enregistrés dans le registre chinois des essais cliniques pour tester l'efficacité du médicament contre l'infection au COVID-19, ont noté les auteurs.
Aux États-Unis, l'Université du Minnesota étudie si la prise d'hydroxychloroquine peut protéger les personnes vivant avec des patients infectés par COVID-19 d'attraper le virus elles-mêmes, selon le Times.
La chloroquine et l'hydroxychloroquine sont en nombre insuffisant depuis le début du mois, selon l'American Society of Health-System Pharmacists. Mais le 19 mars, la société pharmaceutique Bayer a fait don de 3 millions de comprimés au gouvernement fédéral, et Novartis, Mylan et Teva vont suivre le mouvement, selon FiercePharma.
Bien que nous ne connaîtrions pas les résultats de ces essais avant un certain temps, l'avantage d'essayer la chloroquine et l'hydroxychloroquine en tant que traitements COVID-19 est que les profils de sécurité des médicaments sont bien compris, a déclaré Horovitz. Les deux médicaments sont généralement bien tolérés aux doses prescrites mais peuvent provoquer des douleurs à l'estomac, des nausées, des vomissements, des maux de tête et plus rarement des démangeaisons, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Lorsqu'ils sont pris à fortes doses sur plusieurs années, les médicaments peuvent provoquer une maladie oculaire rare connue sous le nom de rétinopathie.
Les deux médicaments peuvent interagir avec d'autres médicaments et les doses doivent être ajustées pour tenir compte des interactions médicamenteuses. Les personnes atteintes de psoriasis ne devraient prendre aucun des deux médicaments, note le CDC. Dans leur forme actuelle, les médicaments ne sont pas non plus sûrs pour ceux qui souffrent d'arythmie cardiaque ou pour ceux qui ont une insuffisance rénale ou hépatique, a rapporté le Times.
En supposant que les médicaments sont bien tolérés dans les essais cliniques et semblent efficaces pour traiter le COVID-19, la FDA prendra des mesures pour augmenter l'approvisionnement du pays, selon Hahn.
"Si les données cliniques suggèrent que ce produit peut être prometteur dans le traitement du COVID-19, nous savons qu'il y aura une demande accrue pour ce produit", a déclaré Hahn dans le communiqué de la FDA. "Nous prendrons toutes les mesures pour garantir que la chloroquine reste disponible pour les patients qui la prennent pour traiter des maladies graves et potentiellement mortelles telles que le lupus."
